Crisaborole

Stutt lýsing:

Nafn API Vísbending Frumkvöðull Einkaleyfislokadagur (Bandaríkin)
Crisaborole Ofnæmishúðbólga og exem Pfizer 11. júní 2026 


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

VÖRU UPPLÝSINGAR

Crisaborole tilheyrir flokki bensoxabóróla sem er 5-hýdroxý-1,3-díhýdró-2,1-bensoxabóról þar sem fenólvetnihefur verið skipt út fyrir 4-sýanófenýl hóp. Fosfódíesterasa 4 hemill sem er notaður til meðferðar á vægri til í meðallagi mikilli ofnæmishúðbólgu hjá börnum og fullorðnum. Það hefur hlutverk sem fosfódíesterasa IV hemill, ansýklalyfog bólgueyðandi lyf sem ekki er sterar. Það er bensoxabóról, arómatískur eter og nítríl.

Crisaborole er skáldsagaoxabórólsamþykkt af FDA 14. desember 2016 sem Eucrisa, staðbundin meðferð við vægri til í meðallagi ofnæmishúðbólgu. Þetta steralausa lyf er áhrifaríkt til að bæta alvarleika sjúkdómsins, draga úr hættu á sýkingu og draga úr einkennum hjá sjúklingum 2 ára og eldri. Það dregur úr staðbundinni bólgu í húðinni og kemur í veg fyrir frekari versnun sjúkdómsins með góðu öryggissniði. Uppbygging þess inniheldur abóratóm, sem auðveldar inngöngu í húð og bindist við tvímálma miðju fosfódíesterasa 4 ensímsins. Það er nú í þróun sem staðbundin meðferð við psoriasis.

Crisaborole er fosfódíesterasa 4 hemill. Verkunarháttur krisabóróls er sem fosfódíesterasa 4 hemill.

SKERTILIT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-bréf-201901

GÆÐASTJÓRNUN

Gæðastjórnun 1

Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.

Gæðastjórnun 2

Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.

Gæðastjórnun 3

Gæðaeftirlit liggur í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.

Gæðastjórnun 4

Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.

FRAMLEIÐSLUSTJÓRN

cpf5
cpf6

Kórea Countec flöskupakkningalína

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flöskupakkningalína

cpf9
cpf10

Ítalía CAM Board Pökkunarlína

cpf11

Þýsk Fette þjöppunarvél

cpf12

Japan Viswill spjaldtölvuskynjari

cpf14-1

DCS stjórnherbergi

PARTNER

Alþjóðlegt samstarf
Alþjóðlegt samstarf
Innlent samstarf
Innlent samstarf

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur