Elagolix 834153-87-6

Stutt lýsing:

Nafn API Vísbending Forskrift Bandarískt DMF ESB DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endómetríósa Innanhúss      


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

VÖRU UPPLÝSINGAR

Þetta lyf er notað af konum til að draga úr miðlungsmiklum til alvarlegum verkjum vegna ástands sem kallast legslímuflakk.
Getur meðhöndlað: Endómetríósu
Vöruheiti: Orilissa
Lyfjaflokkur: LHRH (GnRH) mótlyf
Framboð: Lyfseðilsskyld
Meðganga: Forðist notkun á meðgöngu
Brjóstagjöf: Ráðfærðu þig við lækni fyrir notkun

Elagolix er lífaðgengilegt, annarrar kynslóðar, sem byggir ekki á peptíðum, lítið sameinda efnasamband og sértækur gónadótrópín-losandi hormón (GnRH; LHRH) viðtakablokki, með hugsanlega hamlandi virkni hormónaframleiðslu.Við inntöku keppir elagolix við GnRH um bindingu viðtaka og hindrar boð frá GnRH viðtaka í fremri heiladingli.Þetta hindrar seytingu gulbúsörvandi hormóns (LH) og eggbúsörvandi hormóns (FSH).Hjá körlum kemur hömlun á LH seytingu í veg fyrir losun testósteróns.Hjá konum kemur hömlun á FSH og LH í veg fyrir framleiðslu á estrógeni í eggjastokkum.Hömlun á GnRH-boðum getur meðhöndlað eða komið í veg fyrir einkenni kynhormónaháðra sjúkdóma.

Elagolix er inntöku, nonsteroidal gonadotropin release hormón (GnRH) mótlyf sem dregur úr estrógenframleiðslu og er notað til að meðhöndla sársaukafullar form legslímubólgu hjá konum.Elagolix meðferð tengist lágri hækkun ensíma í sermi meðan á meðferð stendur og hefur enn ekki tengst tilvikum um klínískt augljósa lifrarskaða.

Elagolix hefur verið notað í tilraunum til að rannsaka grunnvísindi og meðferð legslímuflakks, folliculogenesis, vefja í legi, miklar blæðingar frá legi og miklar tíðablæðingar.Frá og með 24. júlí 2018 samþykkti Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) hins vegar AbbVie's elagolix undir vörumerkinu Orilissa sem fyrsta og eina inntöku gónadótrópín-losandi hormónið (GnRH) mótlyfið sem er sérstaklega þróað fyrir konur með miðlungsmikla til alvarlega verki í legslímu.Það hefur verið ákvarðað að legslímuvilla er einn af algengustu kvensjúkdómum í Bandaríkjunum.Sérstaklega benda áætlanir til þess að ein af hverjum tíu konum á barneignaraldri sé fyrir áhrifum af legslímuvillu og fái lamandi verkjaeinkenni.Þar að auki geta konur sem verða fyrir áhrifum af þessu ástandi þjáðst í allt að sex til tíu ár og heimsótt marga lækna áður en þær fá rétta greiningu.Í kjölfarið, þar sem Orilissa (elagolix) var samþykkt af FDA í forgangsskoðun, gefur þetta hraða nýja samþykki heilbrigðisstarfsmönnum annan dýrmætan kost til að meðhöndla hugsanlega ófullnægðar þarfir kvenna sem verða fyrir áhrifum af legslímubólgu, allt eftir tiltekinni tegund þeirra og alvarleika legslímubólgu. .

Efnafræðileg uppbygging

dsfs

GÆÐASTJÓRNUN

Quality management1

Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.

Quality management2

Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.

Quality management3

Gæðaeftirlit fer í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.

Quality management4

Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.

FRAMLEIÐSLUSTJÓRN

cpf5
cpf6

Kórea Countec flöskupakkningalína

cpf7
cpf8

Taívan CVC flöskupakkningalína

cpf9
cpf10

Ítalía CAM Board Pökkunarlína

cpf11

Þýsk Fette þjöppunarvél

cpf12

Japan Viswill spjaldtölvuskynjari

cpf14-1

DCS stjórnherbergi

PARTNER

Alþjóðlegt samstarf
International cooperation
Innlent samstarf
Domestic cooperation

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur