Elagolix 834153-87-6

Stutt lýsing:

Nafn API Vísbending Forskrift Bandarískt DMF ESB DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endómetríósa Innanhúss      


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

VÖRU UPPLÝSINGAR

Þetta lyf er notað af konum til að draga úr miðlungsmiklum til alvarlegum verkjum vegna ástands sem kallast legslímuflakk.
Getur meðhöndlað: Endómetríósu
Vörumerki: Orilissa
Lyfjaflokkur: LHRH (GnRH) mótlyf
Framboð: Lyfseðilsskyld
Meðganga: Forðist notkun á meðgöngu
Brjóstagjöf: Ráðfærðu þig við lækni fyrir notkun

Elagolix er lífaðgengilegt, annarrar kynslóðar, sem byggir ekki á peptíðum, lítill sameinda efnasamband og sértækur gónadótrópín-losandi hormón (GnRH; LHRH) viðtakablokki, með hugsanlega hamlandi virkni hormónaframleiðslu. Við inntöku keppir elagolix við GnRH um bindingu viðtaka og hindrar boð GnRH viðtaka í fremri heiladingli. Þetta hindrar seytingu gulbúsörvandi hormóns (LH) og eggbúsörvandi hormóns (FSH). Hjá körlum kemur hömlun á LH seytingu í veg fyrir losun testósteróns. Hjá konum kemur hömlun á FSH og LH í veg fyrir framleiðslu á estrógeni í eggjastokkum. Hömlun á GnRH-boðum getur meðhöndlað eða komið í veg fyrir einkenni kynhormónaháðra sjúkdóma.

Elagolix er inntöku, nonsteroidal gonadotropin release hormón (GnRH) mótlyf sem dregur úr estrógenframleiðslu og er notað til að meðhöndla sársaukafullar form legslímubólgu hjá konum. Elagolix meðferð tengist lágri hækkun á ensímum í sermi meðan á meðferð stendur og hefur enn ekki tengst tilfellum um klínískt augljósa lifrarskaða.

Elagolix hefur verið notað í tilraunum til að rannsaka grunnvísindi og meðferð legslímuflakks, folliculogenesis, fibroids í legi, miklar blæðingar frá legi og miklar tíðablæðingar. Frá og með 24. júlí 2018 samþykkti bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hins vegar AbbVie's elagolix undir vörumerkinu Orilissa sem fyrsta og eina inntöku gónadótrópín-losandi hormónið (GnRH) mótlyfið sem er sérstaklega þróað fyrir konur með miðlungs til alvarlega verki í legslímu. Það hefur verið ákveðið að legslímuvilla er einn af algengustu kvensjúkdómum í Bandaríkjunum. Sérstaklega benda áætlanir til þess að tíundi hver kona á æxlunar aldri sé fyrir áhrifum af legslímuvillu og upplifi lamandi verkjaeinkenni. Þar að auki geta konur sem eru fyrir áhrifum af þessu ástandi þjáðst í allt að sex til tíu ár og heimsótt marga lækna áður en þær fá rétta greiningu. Í kjölfarið, þar sem Orilissa (elagolix) var samþykkt af FDA í forgangsskoðun, gefur þetta hraða nýja samþykki heilbrigðisstarfsfólki annan dýrmætan kost til að meðhöndla hugsanlega ófullnægðar þarfir kvenna sem verða fyrir áhrifum af legslímubólgu, allt eftir tiltekinni tegund þeirra og alvarleika verkja í legslímu. .

Efnafræðileg uppbygging

dsfs

SKERTILIT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-bréf-201901

GÆÐASTJÓRNUN

Gæðastjórnun 1

Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.

Gæðastjórnun 2

Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.

Gæðastjórnun 3

Gæðaeftirlit liggur í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.

Gæðastjórnun 4

Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.

FRAMLEIÐSLUSTJÓRN

cpf5
cpf6

Kórea Countec flöskupakkningalína

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flöskupakkningalína

cpf9
cpf10

Ítalía CAM Board Pökkunarlína

cpf11

Þýsk Fette þjöppunarvél

cpf12

Japan Viswill spjaldtölvuskynjari

cpf14-1

DCS stjórnherbergi

PARTNER

Alþjóðlegt samstarf
Alþjóðlegt samstarf
Innlent samstarf
Innlent samstarf

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur