Elagolix 834153-87-6
Þetta lyf er notað af konum til að draga úr miðlungsmiklum til alvarlegum verkjum vegna ástands sem kallast legslímuflakk.
Getur meðhöndlað: Endómetríósu
Vöruheiti: Orilissa
Lyfjaflokkur: LHRH (GnRH) mótlyf
Framboð: Lyfseðilsskyld
Meðganga: Forðist notkun á meðgöngu
Brjóstagjöf: Ráðfærðu þig við lækni fyrir notkun
Elagolix er lífaðgengilegt, annarrar kynslóðar, sem byggir ekki á peptíðum, lítið sameinda efnasamband og sértækur gónadótrópín-losandi hormón (GnRH; LHRH) viðtakablokki, með hugsanlega hamlandi virkni hormónaframleiðslu.Við inntöku keppir elagolix við GnRH um bindingu viðtaka og hindrar boð frá GnRH viðtaka í fremri heiladingli.Þetta hindrar seytingu gulbúsörvandi hormóns (LH) og eggbúsörvandi hormóns (FSH).Hjá körlum kemur hömlun á LH seytingu í veg fyrir losun testósteróns.Hjá konum kemur hömlun á FSH og LH í veg fyrir framleiðslu á estrógeni í eggjastokkum.Hömlun á GnRH-boðum getur meðhöndlað eða komið í veg fyrir einkenni kynhormónaháðra sjúkdóma.
Elagolix er inntöku, nonsteroidal gonadotropin release hormón (GnRH) mótlyf sem dregur úr estrógenframleiðslu og er notað til að meðhöndla sársaukafullar form legslímubólgu hjá konum.Elagolix meðferð tengist lágri hækkun ensíma í sermi meðan á meðferð stendur og hefur enn ekki tengst tilvikum um klínískt augljósa lifrarskaða.
Elagolix hefur verið notað í tilraunum til að rannsaka grunnvísindi og meðferð legslímuflakks, folliculogenesis, vefja í legi, miklar blæðingar frá legi og miklar tíðablæðingar.Frá og með 24. júlí 2018 samþykkti Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) hins vegar AbbVie's elagolix undir vörumerkinu Orilissa sem fyrsta og eina inntöku gónadótrópín-losandi hormónið (GnRH) mótlyfið sem er sérstaklega þróað fyrir konur með miðlungsmikla til alvarlega verki í legslímu.Það hefur verið ákvarðað að legslímuvilla er einn af algengustu kvensjúkdómum í Bandaríkjunum.Sérstaklega benda áætlanir til þess að ein af hverjum tíu konum á barneignaraldri sé fyrir áhrifum af legslímuvillu og fái lamandi verkjaeinkenni.Þar að auki geta konur sem verða fyrir áhrifum af þessu ástandi þjáðst í allt að sex til tíu ár og heimsótt marga lækna áður en þær fá rétta greiningu.Í kjölfarið, þar sem Orilissa (elagolix) var samþykkt af FDA í forgangsskoðun, gefur þetta hraða nýja samþykki heilbrigðisstarfsmönnum annan dýrmætan kost til að meðhöndla hugsanlega ófullnægðar þarfir kvenna sem verða fyrir áhrifum af legslímubólgu, allt eftir tiltekinni tegund þeirra og alvarleika legslímubólgu. .
Efnafræðileg uppbygging
Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.
Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.
Gæðaeftirlit fer í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.
Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.