Þann 19. maí 2022 samþykkti landlækningastofnun Kína (NMPA) markaðsumsókn fyrir Bayer'sVericiguat(2,5 mg, 5 mg og 10 mg) undir vörumerkinu Verquvo™.

Þetta lyf er notað hjá fullorðnum sjúklingum með langvarandi hjartabilun með einkennum og minnkað útfallshlutfall (útfallshlutfall <45%) sem eru stöðugir eftir nýlegan bilun með gjöf í bláæð, til að draga úr hættu á innlögn á sjúkrahús vegna hjartabilunar eða bráðameðferð með þvagræsilyfjum í bláæð.

Samþykki Vericiguat var byggt á jákvæðum niðurstöðum úr VICTORIA rannsókninni, sem sýndu fram á að Vericiguat getur dregið enn frekar úr algerri hættu á hjarta- og æðadauða og sjúkrahúsvist vegna hjartabilunar um 4,2% (alger áhættuminnkun/100 sjúklingaár) hjá sjúklingum með hjarta. bilun sem nýlega var með hjartabilunarbilun og voru stöðugir á meðferð í bláæð með minnkað útfallshlutfall (útfallshlutfall <45%).

Í janúar 2021 var Vericiguat samþykkt í Bandaríkjunum til meðferðar á langvinnri hjartabilun með einkennum hjá sjúklingum með útfallshlutfall undir 45% eftir að hafa fengið versnandi hjartabilunartilvik.

Í ágúst 2021 var nýja lyfjaumsóknin fyrir Vericiguat samþykkt af CDE og í kjölfarið tekin inn í forgangsendurskoðun og samþykkisferli á grundvelli „klínískt aðkallandi lyfja, nýsköpunarlyfja og endurbættra nýrra lyfja til að koma í veg fyrir og meðhöndla helstu smitsjúkdóma og sjaldgæfir sjúkdómar“.

Í apríl 2022, 2022 AHA/ACC/HFSA leiðbeiningar um meðferð hjartabilunar, sem gefin var út í sameiningu af American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) og Heart Failure Society of America (HFSA). ), uppfærði lyfjafræðilega meðferð á hjartabilun með minnkaðri útfallshlutfalli (HFrEF) og innihélt Vericiguat í lyfin sem notuð eru til meðferðar á sjúklingum með áhættuhópa HFrEF og hjarta. versnun bilunar sem byggist á hefðbundinni meðferð.

Vericiguater sGC (leysanlegt gúanýlat sýklasa) örvandi efni með nýjum búnaði sem er þróaður í sameiningu af Bayer og Merck Sharp & Dohme (MSD). Það getur beinlínis gripið inn í frumumerkjakerfisröskunina og lagað NO-sGC-cGMP ferli.

Forklínískar og klínískar rannsóknir hafa sýnt að NO-leysanlegt gúanýlat sýklasa (sGC)-hringlaga gúanósín mónófosfat (cGMP) boðleið er hugsanlegt skotmark fyrir framgang langvarandi hjartabilunar og hjartabilunarmeðferð. Við lífeðlisfræðilegar aðstæður er þessi boðleið lykilstjórnunarleið fyrir hjartavöðvakerfi, hjartastarfsemi og starfsemi æðaþels.

Við meinalífeðlisfræðilegar aðstæður hjartabilunar draga aukin bólga og truflun á æðum úr NO aðgengi og niðurstreymis cGMP nýmyndun. Skortur á cGMP leiðir til vanstjórnunar á æðaspennu, æða- og hjartahersli, bandvefsmyndun og ofvöxtum og truflun á kransæða- og nýrnasmárásum, sem leiðir enn frekar til versnandi hjartaáverka, aukinnar bólgu og frekari skerðingar á hjarta- og nýrnastarfsemi.