Hjartabilun með minnkað útfallsbrot (HFrEF) er aðal tegund hjartabilunar og Kína HF rannsókn sýndi að 42% hjartabilunar í Kína eru HFrEF, þó nokkrir staðlaðar lyfjaflokkar séu fáanlegir fyrir HFrEF og hafi dregið úr hættunni af dauða og sjúkrahúsvist vegna hjartabilunar að einhverju leyti.Hins vegar eru sjúklingar í mikilli hættu á endurteknum hjartabilunartilvikum sem versna, dánartíðni er áfram um 25% og horfur eru enn slæmar.Þess vegna er enn brýn þörf á nýjum lækningalyfjum við meðferð á HFrEF og Vericiguat, ný leysanlegt gúanýlat sýklasa (sGC) örvandi lyf, var rannsakað í VICTORIA rannsókninni til að meta hvort Vericiguat gæti bætt horfur sjúklinga með HFrEF.Rannsóknin er fjölsetra, slembiröðuð, samhliða hópa, lyfleysustýrð, tvíblind, atburðadrifin, III. stigs klínísk niðurstaða rannsókn.616 miðstöðvar í 42 löndum og svæðum, þar á meðal Evrópu, Japan, Kína og Bandaríkjunum, tóku þátt í rannsókninni, sem framkvæmd var á vegum VIGOR miðstöðvarinnar í Kanada í samvinnu við Duke Clinical Research Institute.Hjartalæknadeildin okkar fékk þann heiður að taka þátt.Alls 5.050 sjúklingar með langvinna hjartabilun á aldrinum ≥18 ára, NYHA flokkur II-IV, EF <45%, með hækkuð magn natriuretic peptíðs (NT-proBNP) innan 30 daga fyrir slembiröðun, og höfðu verið lagðir inn á sjúkrahús vegna hjartabilunar innan 6 mánaða fyrir slembiröðun eða þvagræsilyf gefin í bláæð við hjartabilun innan 3 mánaða fyrir slembiröðun voru skráðir í rannsóknina, allir fengu ESC, AHA/ACC og lands-/svæðissértækar leiðbeiningar sem mælt er með staðlaðri umönnun.Sjúklingum var slembiraðað í 1:1 hlutfalli í tvo hópa og fengu þeirVericiguat(n=2526) og lyfleysa (n=2524) ofan á hefðbundna meðferð, í sömu röð.
Aðalendapunktur rannsóknarinnar var samsettur endapunktur hjarta- og æðadauða eða fyrstu hjartabilunarinnlagnar á sjúkrahús;aukaendapunktar innihéldu þætti aðalendapunktsins, fyrstu og síðari hjartabilunarinnlagna (fyrstu og endurtekin tilvik), samsettur endapunktur dauðsfalls af öllum orsökum eða hjartabilunar á sjúkrahúsi og dauða af öllum orsökum.Við miðgildi eftirfylgni í 10,8 mánuði var hlutfallsleg 10% lækkun á aðalendapunkti hjarta- og æðadauða eða fyrstu hjartabilunarinnlögn á sjúkrahúsi í Vericiguat hópnum samanborið við lyfleysuhópinn.
Greining á aukaendapunktum sýndi marktæka lækkun á innlögn á sjúkrahús með hjartabilun (HR 0,90) og marktæka lækkun á samsettum endapunkti dauðsfalla af öllum orsökum eða hjartabilunarinnlögn á sjúkrahúsi (HR 0,90) í Vericiguat hópnum samanborið við lyfleysuhópinn.
Niðurstöður rannsóknarinnar benda til þess að viðbót viðVericiguattil hefðbundinnar meðferðar á hjartabilun dregur verulega úr nýlegri tíðni versnandi hjartabilunartilvika og dregur úr hættu á samsettum endapunkti hjarta- og æðadauða eða sjúkrahúsinnlagnar vegna hjartabilunar hjá sjúklingum með HFrEF.Hæfni Vericiguat til að draga úr hættu á samsettum endapunkti hjarta- og æðadauða eða hjartabilunar á sjúkrahúsi hjá sjúklingum með mikla áhættu hjartabilun veitir nýja meðferðarleið fyrir hjartabilun og opnar nýjar leiðir til framtíðarrannsókna á hjarta- og æðasjúkdómum.Vericiguat er ekki samþykkt til markaðssetningar eins og er.Enn þarf að prófa öryggi, verkun og kostnaðarvirkni lyfsins frekar á markaðnum.
Pósttími: Feb-09-2022