Alheimsfaraldur COVID-19 hefur breytt áherslum í átt að faraldavarnir og eftirliti með sýkingunni á öllum sviðum heimsins.Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin sparar enga tilraun til að kalla allar þjóðir til að efla einingu og samvinnu til að berjast gegn útbreiðslu faraldursins.Vísindaheimurinn hefur leitað í margar vikur að bóluefni gegn kransæðaveiru, en haldið áfram rannsóknum á því hvernig eigi að meðhöndla sjúklinga.Þessi alþjóðlega nálgun hefur verulega flýtt fyrir þróun lækningalyfja til meðhöndlunar á COVID-19 sýkingu, miðar að því að bæta lækningartíðni og draga úr dauðsföllum sem forgangsverkefni.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. er eitt af leiðandi lyfjaframleiðslufyrirtækjum í Kína.Í klínískum rannsóknum í upphafi faraldursfaraldursins í Kína hefur OSD lyf HISUN FAVIPIRAVIR sýnt jákvæð áhrif í meðferð sjúklinga og góða klíníska virkni án marktækra aukaverkana.Veirueyðandi lyfið FAVIPIRAVIR, sem upphaflega var þróað fyrir flensumeðferð, hefur verið samþykkt til framleiðslu og markaðssetningar í Japan í mars 2014 undir vöruheitinu AVIGAN þegar.Klínískar rannsóknir í Shenzhen og Wuhan hafa sýnt að FAVIPIRAVIR getur hjálpað til við að stytta batatíma vægra og miðalvarlegra COVID-19 sýkingatilfella.Ennfremur hafa komið fram jákvæð áhrif þess að stytta hitatíma sýktra sjúklinga.Kínverska matvæla- og lyfjaeftirlitið CFDA hefur opinberlega samþykkt FAVIPIRAVIR þann 15. febrúar 2020. Sem fyrsta lyfið með hugsanlega virkni í meðferð gegn COVID-19 sem samþykkt var af CFDA á meðan faraldursfaraldurinn braust út, er lyfið mælt með leiðsögn í meðferðaráætlunum í Kína.Jafnvel þótt það sé ekki formlega samþykkt af heilbrigðisyfirvöldum í Evrópu eða Bandaríkjunum, og þar sem ekki er til skilvirkt og mikið notað bóluefni til að meðhöndla COVID-19 hvar sem er í heiminum, hafa einnig lönd eins og Ítalía ákveðið að samþykkja notkun lyfsins.

Innan við faraldursástandið hefur uppsetning fjöldaframleiðslunnar orðið kapphlaup við klukkuna eftir formlegt samþykki CFDA.Þar sem tíminn til markaðssetningar er mikilvægur, hefur HISUN ásamt hlutaðeigandi yfirvöldum hafið sameiginlega stýrða viðleitni til að tryggja framleiðslu FAVIPIRAVIR með tilskildum gæðum og öryggi lyfsins.Einstakt og úrvalsverkefni sem samanstendur af staðbundnum markaðseftirlitsyfirvöldum, GMP skoðunarmönnum og HISUN sérfræðingum hefur verið stofnað til að fylgjast með og hafa umsjón með öllu ferlinu við fyrstu framleiðslu FAVIPIRAVIR töflulotunnar frá hráefninu til fullunnar lyfs.

Starfshópurinn hefur unnið allan sólarhringinn við að leiðbeina staðlaðri framleiðslu lyfsins.Hisun lyfjafræðingar hafa unnið náið saman við lyfjaeftirlitsmenn allan sólarhringinn, á meðan enn hefur þurft að sigrast á mörgum áskorunum, svo sem farsóttaeftirlit tengdum umferðareftirliti og skortur á starfsfólki.Eftir að upphafleg framleiðsla hófst 16. febrúar hafa fyrstu 22 flutningsöskjurnar af FAVIPIRAVIR verið kláraðar 18. febrúar, ætlaðar fyrir sjúkrahús í Wuhan og stuðla að meðferð COVID-19 í kínversku skjálftamiðstöð faraldursins.

Að sögn Li Yue, yfirmanns læknavísindadeildar og framkvæmdastjóra, hefur Zhejiang Hisun Pharmaceutical veitt lyfjastuðning til margra landa eftir að heimsfaraldurssýkingin breiddist út, samræmd af sameiginlegu forvarnar- og eftirlitskerfi Kína ríkisráðsins. HISUN hefur á stuttum tíma fengið mikla viðurkenningu frá P.RC.Ríkisráð.
Eftir gríðarleg fyrstu afrek varð augljóst að raunveruleg framleiðsluframleiðsla FAVIPIRAVIR hefði verið allt of lág til að standa undir staðbundinni og alþjóðlegri eftirspurn eftir meðferðum fyrir COVID-19 sjúklinga.Með 8 P röð og eina 102i Lab vél í OSD verksmiðjum sínum, hefur HISUN þegar verið mjög ánægður og kunnugur Fette Compacting tækninni.HISUN miðar að því að auka framleiðslu sína og bæta skilvirkni á sem stystu kjörum og hefur HISUN leitað til Fette Compacting China til að fá viðeigandi lausn með skjótri innleiðingu.Það krefjandi verkefni var að útvega nýja P2020 Fette Compacting spjaldtölvupressu til viðbótar fyrir FAVIRIPAVIR spjaldtölvuframleiðsluna með SAT innan eins mánaðar.
Fyrir Fette Compacting China stjórnunarteymi var enginn vafi á því að áskorunin yrði að ná tökum á, miðað við hærra markmið í mikilvægu faraldursástandinu.Jafnvel við venjulegt ástand næstum „verkefni ómögulegt“.Þar að auki, á þessum tíma hefur allt verið langt frá eðlilegu:

Fette Compacting China hafði nýlega hafið starfsemi sína aftur eftir 25 daga þann 18. febrúar 2020 frá farsóttaeftirliti sem tengist kínverskri vinnustöðvun.Þó að starfsemin hafi verið hafin undir ströngum farsóttavarnir og eftirlitsráðstöfunum með góðum árangri, var staðbundin aðfangakeðja enn ekki fullvirk.Ferðatakmarkanir innanlands höfðu enn verið við lýði, sem krafðist fjarskipta og neyðarþjónustu viðskiptavina.Flutningur á heimleið vegna innflutnings á mikilvægum vélaframleiðsluhlutum frá Þýskalandi var alvarlega truflaður vegna gríðarlega skertrar flugfraktar og stöðvunar lestarflutninga.

Eftir skjóta heildræna greiningu á öllum valkostum og framboði á framleiðsluhlutum hefur stjórnendahópur Fette Compacting China skilgreint eftirspurn frá Hisun Pharmaceutical sem forgangsverkefni.Þann 23. mars 2020 hefur verið skuldbundið HISUN til að afhenda nýju P 2020 vélina á sem skemmstum tíma með nokkrum hætti.

Fylgst hefur verið með framleiðslustöðu vélarinnar allan sólarhringinn, sem gerir „einn-í-mann“ eftirfylgniregluna fyrir framleiðslustöðu, umbætur á framleiðslugetu og skilvirkni í rekstri.Áherslan hefur verið lögð á að tryggja þétta tímalínu, en viðhalda hágæða í vélaframleiðslu.
Vegna alhliða ráðstafana og náins eftirlits hefur venjulegur framleiðslutími fyrir nýja P2020 spjaldtölvupressu, 3-4 mánuði, verið styttur í aðeins 2 vikur, fullkomlega studdur af öllum Fette Compacting China deildum og auðlindum.Næsta hindrun sem þarf að yfirstíga voru faraldursforvarnarstefnur og ferðatakmarkanir sem höfðu verið enn við lýði á þessum tíma, sem hindraði fulltrúa viðskiptavina í að skoða vélina í Fette Compacting China hæfnimiðstöðinni fyrir afhendingu eins og venjulega.Í þeim aðstæðum varð vitni að FAT í gegnum vídeósamþykktarþjónustu á netinu af HISUN skoðunarteymi.Með þessu hafa allar prófanir og stillingar á spjaldtölvupressunni og jaðareiningum verið framkvæmdar í ströngu samræmi við FAT staðalinn og sérsniðnar sérkröfur viðskiptavinarins, á mjög skilvirkan hátt.
Eftir hefðbundna endurvinnslu og hreinsun vélarinnar hafa allir hlutar verið sótthreinsaðir og pakkaðir í samræmi við háa staðla, sem Fette Compacting uppfyllir til að tryggja fyllstu vernd heilsu og öryggis undir forvörnum og eftirliti með farsóttum, þar með talið skjöl um öll skref.
Í millitíðinni hafði ferðatakmörkunum almennings verið létt að hluta til vegna stöðugrar þróunar faraldurs í nágrannalöndunum Jiangsu og Zhejiang héruðum.Við komu vélarinnar í HISUN verksmiðjuna í Taizhou (Zhejiang héraði) hlupu Fette þjöppunarverkfræðingarnir á staðinn til að setja upp nýja P2020 í nýuppgerðri prentstofu þann 3. apríl.^rd2020. Eftir að afgangsframkvæmdum á spjaldtölvupressusvæði HISUN verksmiðjunnar hefur verið lokið, hóf þjónustuteymi Fette Compacting China nauðsynlega hágæða þjónustu fyrir villuleit, prófun og gangsetningu á nýja P2020 þann 18. apríl 2020. Þann 20. apríl 2020 hefur SAT og öllum þjálfunum fyrir nýju spjaldtölvupressuna með öllu jaðartæki verið lokið að fullu í samræmi við kröfur HISUN.Þetta hefur gert viðskiptavininum kleift að framkvæma eftirstandandi framleiðsluhæfi (PQ) í tíma, til að hefja framleiðslu FAVIPIRAVIR spjaldtölvu í atvinnuskyni á nýafhentri P2020 í apríl 2020 enn.

Frá og með P2020 Tablet Compacting Machine pöntunarviðræðum 23. mars^rd, 2020, það tók minna en einn mánuð að klára vélaframleiðslu, afhendingu, SAT og þjálfun á nýju P2020 spjaldtölvupressunni og öllum jaðarbúnaði fyrir FAVIPIRAVIR framleiðsluna í HISUN lyfjaverksmiðjunni

Vissulega sérstakt tilfelli á mjög sérstökum tíma innan um allan heim COVID-19 heimsfaraldurinn.En það getur verið frábært dæmi um hvernig mikil viðskiptavinafókus, sameiginlegur andi og náin samvinna allra aðila getur sigrast á jafnvel stærstu áskorunum!Ennfremur hafa allir sem taka þátt í verkefninu öðlast mikla hvatningu með þessum ótrúlega árangri og framlagi til ósigurbaráttunnar vegna COVID-19.