Þann 22. október að austantíma,bandaríska FDAopinberlega samþykkt Gilead veirulyfið Veklury (remdesivir) til notkunar fyrir fullorðna 12 ára og eldri og vega að minnsta kosti 40 kg sem þarfnast sjúkrahúsvistar og COVID-19 meðferðar.Samkvæmt FDA er Veklury sem stendur eina FDA-samþykkta COVID-19 meðferðin í Bandaríkjunum.

Fyrir áhrifum þessara frétta hækkuðu hlutabréf Gilead um 4,2% eftir markaðinn.Þess má geta að Trump hefur áður lýst því yfir opinberlega að Remdesivir sé „mikilvæg meðferð fyrir sjúkrahússjúklinga með nýja kransæðalungnabólgu“ og hvatti FDA til að samþykkja lyfið sem fyrst.Eftir að hann greindist með nýja kransæðalungnabólgu tók hann einnig við Remdesivir.

Samkvæmt "Financial Times“ skýrslu, lýstu vísindamenn yfir áhyggjum af samþykktinni.Slíkar áhyggjur stafa af því að forsetakosningar í Bandaríkjunum verða haldnar á næstu tveimur vikum.Samþykki FDA gæti verið vegna pólitísks þrýstings og nauðsynlegt er að sýna fram á að stjórnvöld bregðist virkan við faraldri.Í maí á þessu ári gagnrýndi Barack Obama, fyrrverandi Bandaríkjaforseti, viðbrögð Trump-stjórnarinnar við nýja kórónulungnabólgufaraldrinum og kallaði það„algjörlega óskipuleg hörmung.“

Auk pólitískra þátta sagði Tedros, framkvæmdastjóri WHO, á hefðbundnum blaðamannafundi Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar vegna nýrrar kransæðalungnabólgu þann 16. október að miðtímaniðurstöður „samstöðuprófsins“ sýndu að remdesivir og hýdroxýklórókín, Lopinavir/ritonavir og interferon meðferð. virðast hafa lítil áhrif á 28 daga dánartíðni eða lengd legutíma hjá innlögðum sjúklingum.WHO rannsóknin sýndi að Redecivir virkar varlaí alvarlegum tilfellum.301 af 2743 bráðveikum sjúklingum í Redecive hópnum lést og 303 af 2708 bráðveikum sjúklingum í samanburðarhópi dóu;dánartíðni var 11, í sömu röð.% Og 11,2%, og 28 daga dánartíðniferill Remdesivir og samanburðarhópsins skarast mjög og það er nánast enginn marktækur munur.

En áður en niðurstöður þessarar samstöðu og gagnkvæmrar hjálparprófs komu fram,Gilead lagði það fram til samþykktar í ágúst.

Samþykki Remdesivir er byggt á niðurstöðum þriggja slembiraðaðra, klínískra samanburðarrannsókna sem tóku til sjúklinga sem voru lagðir inn á sjúkrahús vegna alvarleika COVID-19.Slembiröðuð, tvíblind klínísk rannsókn með lyfleysu, sem gerð var af National Institute of Allergy and Infectious Diseases, lagði mat á þann tíma sem það tekur sjúklinga að jafna sig af COVID-19 innan 29 daga frá því að þeir fengu meðferð.Í rannsókninni komu fram 1062 sjúklingar með vægt, miðlungsmikið og alvarlegt COVID-19 sem voru lagðir inn á sjúkrahús og fengu remdesivir (541 einstaklingur) eða lyfleysu (521 einstaklingur), auk hefðbundinnar meðferðar.Miðgildi tíma til bata af COVID-19 var 10 dagar í remdesivir hópnum og 15 dagar í lyfleysuhópnum og munurinn var tölfræðilega marktækur.Almennt séð, samanborið við lyfleysuhópinn, voru líkurnar á klínískum bata á degi 15 í Remdesivir hópnum tölfræðilega marktækt hærri.

Yfirmaður FDA, Stephen Hahn, sagði að þetta samþykki sé studd af gögnum úr mörgum klínískum rannsóknum sem stofnunin hefur metið nákvæmlega og táknar mikilvægan vísindalegan áfanga fyrirr nýja kórónufaraldurinn.