Remdesivir

Stutt lýsing:

Nafn API Vísbending Frumkvöðull Einkaleyfislokadagur (Bandaríkin)
Remdesivir Veirueyðandi (Ebóla, Covid-19) Gíleað  

 


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

VÖRU UPPLÝSINGAR

Remdesivir er veirueyðandi lyf sem beinast gegn ýmsum veirum. Það var upphaflega þróað fyrir meira en áratug síðan til að meðhöndla lifrarbólgu C og kvefveiru sem kallast respiratory syncytial virus (RSV). Remdesivir var ekki áhrifarík meðferð við hvorugum sjúkdómnum. En það sýndi loforð gegn öðrum vírusum.

Vísindamenn prófuðu remdesivir í klínískum rannsóknum meðan á ebólufaraldri stóð. Önnur rannsóknarlyf virkuðu betur, en sýnt var fram á að þau væru örugg fyrir sjúklinga. Rannsóknir á frumum og dýrum bentu til þess að remdesivir væri áhrifaríkt gegn vírusum í kransæðaveirunni, svo sem öndunarfæraheilkenni í Miðausturlöndum (MERS) og alvarlegu bráða öndunarfæraheilkenni (SARS).

Remdesivir virkar með því að trufla framleiðslu veirunnar. Kórónuveirur eru með erfðamengi sem samanstendur af ríbonucleic acid (RNA). Remdesivir truflar eitt af lykilensímunum sem veiran þarf til að endurtaka RNA. Þetta kemur í veg fyrir að vírusinn fjölgi sér.

Vísindamenn hófu slembiraðaða, stýrða rannsókn á veirulyfinu í febrúar 2020 til að prófa hvort hægt væri að nota remdesivir til að meðhöndla SARS-CoV-2, kórónavírusinn sem veldur COVID-19. Í apríl,fyrstu niðurstöðurbenti til þess að remdesivir flýtti fyrir bata hjá sjúklingum á sjúkrahúsi með alvarlega COVID-19. Það varð fyrsta lyfið til að fá leyfi fyrir neyðarnotkun frá matvæla- og lyfjaeftirliti Bandaríkjanna (FDA) til að meðhöndla fólk á sjúkrahúsi með COVID-19.

Vísindamenn hafa nú lokið rannsókninni, þekktur sem Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-1). Rannsóknin var styrkt af National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). Lokaskýrslan birtist íNew England Journal of Medicineþann 8. október 2020.

SKERTILIT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-bréf-201901

GÆÐASTJÓRNUN

Gæðastjórnun 1

Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.

Gæðastjórnun 2

Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.

Gæðastjórnun 3

Gæðaeftirlit liggur í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.

Gæðastjórnun 4

Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.

FRAMLEIÐSLUSTJÓRN

cpf5
cpf6

Kórea Countec flöskupakkningalína

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flöskupakkningalína

cpf9
cpf10

Ítalía CAM Board Pökkunarlína

cpf11

Þýsk Fette þjöppunarvél

cpf12

Japan Viswill spjaldtölvuskynjari

cpf14-1

DCS stjórnherbergi

PARTNER

Alþjóðlegt samstarf
Alþjóðlegt samstarf
Innlent samstarf
Innlent samstarf

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur