Rimegepant
Rimegepant er lítill sameinda hemill ákalsítóníngenatengd peptíð (CGRP) viðtaka sem hindrar verkun CGRP, öflugs æðavíkkandi lyfs sem talið er gegna hlutverki í mígrenishöfuðverkjum.Rimegepant er samþykkt til meðferðar við bráðum mígreniköstum.Í klínískum rannsóknum þolaðist rimegpant almennt vel með aðeins sjaldgæfum tilvikum um tímabundnar amínótransferasahækkanir í sermi meðan á meðferð stóð og engin tilkynnt tilvik um klínískt augljósan lifrarskaða.
Rimegepant er mótlyf til inntöku á CGRP viðtaka þróað af Biohaven Pharmaceuticals.Það fékk FDA samþykki þann 27. febrúar 2020 fyrir bráðameðferð mígrenishöfuðverks.Þó að nokkrir mótlyfjar CGRP og viðtaka þess í æð hafi verið samþykktir fyrir mígrenimeðferð (td [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant og [ubrogepant] eru einu meðlimir „gepants“ lyfjafjölskyldunnar sem eru eftir í þróun og einu CGRP mótlyfarnir sem hafa aðgengi til inntöku.Núverandi staðall mígrenimeðferðar felur í sér meðferð með fóstureyðingu með „triptönum“ eins og [sumatriptan], en þessi lyf eru frábending hjá sjúklingum með fyrirliggjandi heila- og hjarta- og æðasjúkdóma vegna æðaþrengjandi eiginleika þeirra.Andstæðingur CGRP ferilsins hefur orðið aðlaðandi markmið fyrir mígrenimeðferð þar sem, ólíkt triptönum, hafa CGRP mótlyf til inntöku enga æðaþrengjandi eiginleika og eru því öruggari til notkunar hjá sjúklingum með frábendingar við hefðbundinni meðferð.
Rimegepant er aKalsítónínGenatengdur peptíðviðtakablokki.Verkunarháttur rimegepants er eins og aKalsítónínGenatengdur peptíðviðtakablokki.
Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.
Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.
Gæðaeftirlit fer í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.
Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.