Vericiguat

Stutt lýsing:

Nafn API Vísbending Frumkvöðull Einkaleyfislokadagur (Bandaríkin)
Vericiguat Hjartabilun Bayer og MSD maí. 24, 2031


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

VÖRU UPPLÝSINGAR

Vericiguat er apýrasólópýridínþað er5-flúor-1H-pýrasóló[3,4-b]pýridínþar sem amínóvetnið í stöðu 1 hefur verið skipt út fyrir 2-flúorbensýl hóp ogvetnií stöðu 3 hefur verið skipt út fyrir 4,6-díamínó-5-[(metoxýkarbónýl)amínó]pýrimídín-2-ýl hóp. Það er leysanlegtgúanýlatcyclase örvandi sem er notað til meðferðar við langvinnri hjartabilun. Það hefur hlutverk sem leysanlegtgúanýlatcyclase activator, æðavíkkandi lyf og blóðþrýstingslækkandi lyf. Það er anamínópýrimídín, apýrasólópýridín, karbamatester og lífrænt flúorefnasamband.

Vericiguat er í rannsókn í klínískri rannsókn NCT02861534 (A Study of Vericiguat in Participants With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat er leysanlegtGúanýlatCyclase örvandi. Verkunarháttur vericiguat er sem aGúanýlatCyclase örvandi.

Vericiguat er lyf sem notað er til að meðhöndla og meðhöndla hjartabilun með minni útfallsbroti (HFrEF). Það er gagnlegt við langvarandi versnandi hjartabilun, nýlega vanhæfða hjartabilun. Vericiguat lengir ekki lifun en kemur í veg fyrir endursjúkrahúsvist. Þessi starfsemi lýsir ábendingum, verkunarmáta, skammti og lyfjagjöf af faghópnum, aukaverkanir, frábendingar og nokkrar rannsóknir til að styðja vísbendingar um gagnsemi lyfsins í HFrEF.

SKERTILIT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-bréf-201901

GÆÐASTJÓRNUN

Gæðastjórnun 1

Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.

Gæðastjórnun 2

Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.

Gæðastjórnun 3

Gæðaeftirlit liggur í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.

Gæðastjórnun 4

Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.

FRAMLEIÐSLUSTJÓRN

cpf5
cpf6

Kórea Countec flöskupakkningalína

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flöskupakkningalína

cpf9
cpf10

Ítalía CAM Board Pökkunarlína

cpf11

Þýsk Fette þjöppunarvél

cpf12

Japan Viswill spjaldtölvuskynjari

cpf14-1

DCS stjórnherbergi

PARTNER

Alþjóðlegt samstarf
Alþjóðlegt samstarf
Innlent samstarf
Innlent samstarf

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur