Abrocitinib
Abrocitinib er smásameind til inntöku, Janus kínasa (JAK) 1 hemill í þróun til meðferðar á fullorðnum og unglingum með miðlungs alvarlega til alvarlega ofnæmishúðbólgu.
Abrocitinib er til rannsóknar í klínískri rannsókn NCT03796676 (JAK1 hemill með lyfjafræðilegri staðbundinni meðferð hjá unglingum með ofnæmishúðbólgu).
Abrocitinib er nú í þróun hjá Pfizer til meðferðar á ofnæmishúðbólgu (exem).Það er Janus kínasa 1 (JAK1) hemill til inntöku einu sinni á sólarhring.
Ofnæmishúðbólga (AD) er flókinn, langvinnur, bólgusjúkdómur í húð sem einkennist af kláða, miklum kláða og exemskemmdum sem hafa áhrif á um 25% barna og 2% til 3% fullorðinna um allan heim.Abrocitinib er sértækur hemill Janus kínasa-1 (JAK1) ensíms sem hamlar bólguferlinu.Þess vegna var stefnt að því að meta verkun og öryggi abrocitinibs fyrir miðlungs til alvarlegt AD.
Abrocitinib í 100 mg eða 200 mg skömmtum er áhrifaríkt, þolið og efnilegt lyf til að meðhöndla sjúklinga með miðlungs til alvarlega ofnæmishúðbólgu.Hins vegar studdi greiningin virkni abrocitinibs 200 mg umfram 100 mg, en aukaverkanir eins og ógleði og höfuðverkur eru líklegri til að koma fram meira með 200 mg.
Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.
Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.
Gæðaeftirlit fer í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.
Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.