Abrocitinib

Stutt lýsing:

Nafn API Vísbending Frumkvöðull Einkaleyfislokadagur (Bandaríkin)
Abrocitinib Ofnæmishúðbólga Pfizer 11. febrúar 2034


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

VÖRU UPPLÝSINGAR

Abrocitinib er smásameind til inntöku, Janus kínasa (JAK) 1 hemill í þróun til meðferðar á fullorðnum og unglingum með miðlungs alvarlega til alvarlega ofnæmishúðbólgu.

Abrocitinib er í rannsókn í klínískri rannsókn NCT03796676 (JAK1 hemill með lyfjafræðilegri staðbundinni meðferð hjá unglingum með ofnæmishúðbólgu).

Abrocitinib er nú í þróun hjá Pfizer til meðferðar á ofnæmishúðbólgu (exem). Það er Janus kínasa 1 (JAK1) hemill til inntöku einu sinni á sólarhring.

Ofnæmishúðbólga (AD) er flókinn, langvinnur, bólgusjúkdómur í húð sem einkennist af kláða, miklum kláða og exemskemmdum sem hafa áhrif á um 25% barna og 2% til 3% fullorðinna um allan heim. Abrocitinib er sértækur hemill Janus kínasa-1 (JAK1) ensíms sem hamlar bólguferlinu. Þess vegna var stefnt að því að meta verkun og öryggi abrocitinibs fyrir miðlungs til alvarlegt AD.

Abrocitinib í 100 mg eða 200 mg skömmtum er áhrifaríkt, þolið og efnilegt lyf til að meðhöndla sjúklinga með miðlungs til alvarlega ofnæmishúðbólgu. Hins vegar studdi greiningin virkni abrocitinibs 200 mg umfram 100 mg, en aukaverkanir eins og ógleði og höfuðverkur eru líklegri til að koma oftar fram með 200 mg.

SKERTILIT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-bréf-201901

GÆÐASTJÓRNUN

Gæðastjórnun 1

Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.

Gæðastjórnun 2

Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.

Gæðastjórnun 3

Gæðaeftirlit liggur í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.

Gæðastjórnun 4

Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.

FRAMLEIÐSLUSTJÓRN

cpf5
cpf6

Kórea Countec flöskupakkningalína

cpf7
cpf8

Taiwan CVC flöskupakkningalína

cpf9
cpf10

Ítalía CAM Board Pökkunarlína

cpf11

Þýsk Fette þjöppunarvél

cpf12

Japan Viswill spjaldtölvuskynjari

cpf14-1

DCS stjórnherbergi

PARTNER

Alþjóðlegt samstarf
Alþjóðlegt samstarf
Innlent samstarf
Innlent samstarf

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur