Daclatasvir díhýdróklóríð
Lýsing
Daclatasvir díhýdróklóríð (BMS-790052 díhýdróklóríð) er öflugt og virkt til inntökuHCV NS5A próteinhemill meðEC50s bilinu 9-146 pm fyrirmargar HCV eftirmyndararfgerðir. Daclatasvir díhýdróklóríð er einnig alífræn anjón flytja fjölpeptíð 1B (OATP1B)ogOATP1B3hemill meðIC50s af 1,5 µM og 3,27 µM, í sömu röð.
IC50& Markmið
EC50: 50 pM (HCV eftirmynd arfgerð 1a), 9 pM (HCV eftirmynd arfgerð 1b), 71 pM (HCV eftirmynd arfgerð 2a), 146 pM (HCV eftirmynd arfgerð 3a), 12 pM (HCV eftirmynd arfgerð 33 pM ( 4a) og HCV eftirmynd arfgerð 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) og 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) og 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) sýnir öfluga hamlandi virkni gagnvart öllum arfgerðum sem prófaðar eru, með EC50gildi á bilinu 9:00 til 146:00. Daclatasvir hamlar HCV eftirmynd arfgerð 1a, 1b, 2a, 3a, 4a og 5a með EC50gildi 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM og 33 pM, í sömu röð. Daclatasvir er öflugur hemill á JFH-1 arfgerð 2a smitveiru sem fjölgar sér í frumurækt (EC50=28:00)[1]. Daclatasvir (BMS-790052) binst þétt við NS5A33-202 og NS5A26-202 með Kds af 8 nM og 210 nM, í sömu röð[2].
Geymsla
Púður | -20°C | 3 ár |
4°C | 2 ár | |
Í leysi | -80°C | 6 mánuðir |
-20°C | 1 mánuði |
Klínísk rannsókn
NCT númer | Styrktaraðili | Ástand | Upphafsdagur | Áfangi |
NCT03369327 | Læknavísindaháskólinn í Teheran|RojanPharma Pharmaceutical Company | Lifrarbólga C veirusýking, svörun við meðferð á|mannlegri ónæmisbrestsveiru | 1. janúar 2017 | 3. áfangi |
NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Langvinn lifrarbólga C Arfgerð 1b | 27. nóvember 2017 | Áfangi 2 |
NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | desember 2009 | Áfangi 2 |
NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | mars 2013 | Áfangi 2 |
NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | janúar 2012 | 3. áfangi |
NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | desember 2013 | 3. áfangi |
NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | maí 2008 | Áfangi 2 |
NCT02576314 | Mannkyns- og heilsurannsóknarmiðstöð|Beijing 302 sjúkrahúsið | Langvinn lifrarbólga C sýking | maí 2015 | 3. áfangi |
NCT02756936 | Genuine Research Center, Egyptaland|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Heilbrigt | febrúar 2016 | Áfangi 1 |
NCT02771405 | National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute | Kaíró háskóli | Lifrarbólga C, langvarandi|lifrarfrumukrabbamein | mars 2016 | 3. áfangi |
NCT03706898 | Viriom | HIV-1-sýking|Skert lifrarstarfsemi | 1. október 2018 | Áfangi 1 |
NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | febrúar 2015 | 3. áfangi |
NCT02124044 | National Institute of Health Clinical Center (CC)|National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | febrúar 2014 | Áfangi 2 |
NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | desember 2015 | Áfangi 2 |
NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbilun | mars 2009 | Áfangi 1 |
NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | desember 2010 | Áfangi 2 |
NCT03063879 | Læknavísindaháskólinn í Teheran|Ahvaz Jundishapur læknavísindaháskólinn|Shiraz læknavísindaháskólinn|Læknavísindaháskólinn í Hamadan | Lifrarbólga C, langvarandi | Langvinn nýrnabilun | 1. apríl 2017 | Áfangi 4 |
NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | desember 2009 | Áfangi 2 |
NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Kóreuháskóli|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Langvinn lifrarbólga C | september 2016 |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Lifrarbólga C, langvinn | 29. mars 2019 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C|Krónísk lifrarbólga | 18. maí 2018 | Áfangi 2 |
NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | maí 2009 | Áfangi 1 |
NCT02107365 | Franska stofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir - Franska ríkisstofnunin fyrir rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira Arfgerð 4 sýking | nóvember 2013 | Áfangi 2 |
NCT02397395 | Janssen R&D Írland | Skert nýrnastarfsemi|Nýrasjúkdómur á lokastigi | maí 2015 | Áfangi 2 |
NCT03169348 | Assiut háskólinn | Lifrarbólga C | 1. nóvember 2017 | Á ekki við |
NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | desember 2014 | Áfangi 1 |
NCT03537196 | Franska stofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir - Franska ríkisstofnunin fyrir rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS) | Lifrarbólga C | Lyfjanotkun | Veiru lifrarbólga C | 13. nóvember 2018 | Áfangi 4 |
NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | apríl 2014 | Áfangi 1 |
NCT02772744 | Háskólinn í Zagazig | Háskólinn í Kaíró | Lifrarbólga C | 1. nóvember 2017 |
|
NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | janúar 2013 | 3. áfangi |
NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | ágúst 2015 | 3. áfangi |
NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | maí 2012 | Áfangi 2 |
NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C, arfgerð 1 | desember 2011 | 3. áfangi |
NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | maí 2012 | 3. áfangi |
NCT01938625 | Janssen R&D Írland | Lifrarbólga C, langvinn | 12. desember 2013 | Áfangi 2 |
NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | janúar 2012 | 3. áfangi |
NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Lifrarbólga C, langvinn | 2. febrúar 2018 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT03163849 | Assiut háskólinn | Langvinn lifrarbólga c | 1. september 2019 | 3. áfangi |
NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | maí 2012 | 3. áfangi |
NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | 7. febrúar 2012 |
|
NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams háskólinn|Fíkniefnarannsóknarmiðstöð, Kaíró, Egyptalandi | Sykursýki, tegund 2|Lifrarbólga C|Lyfjamilliverkanir | 9. september 2017 | Áfangi 1 |
NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Lifrarbólga C, langvinn | 30. september 2014 | Áfangi 2 |
NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Lifrarbólga C veira | janúar 2015 | Áfangi 2 |
NCT03882307 | Assiut háskólinn | Lifrarbólga C, langvinn | maí 2020 | Snemma áfangi 1 |
NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Langvinn lifrarbólga C|skorpulifur | 1. janúar 2010 |
|
NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | mars 2013 | Áfangi 2 |
NCT03549832 | Assiut háskóli|Sohag háskóli|South Valley háskóli | HCV samsmit | 1. janúar 2018 | Á ekki við |
NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C |
| |
NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | mars 2011 | Áfangi 2 |
NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | 28. febrúar 2014 | 3. áfangi |
NCT02640157 | AbbVie | Langvinn lifrarbólga C|Lifrarbólga C veira|Arfgerð 3 lifrarbólga C veira | desember 2015 | 3. áfangi |
NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | mars 2014 | 3. áfangi |
NCT02624063 | Sambandsháskólinn í São Paulo | Lifrarbólga C, langvinn | desember 2015 | Áfangi 4 |
NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | nóvember 2007 | 1. áfangi|2. áfangi |
NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veirusýking | nóvember 2012 | 3. áfangi |
NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira (HCV) | júlí 2012 | 3. áfangi |
NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | janúar 2014 | 3. áfangi |
NCT03540212 | Ain Shams háskólinn | Langvinn HCV sýking | 10. desember 2017 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C |
| |
NCT02596880 | Læknavísindaháskólinn í Teheran | Lifrarbólga C|skorpulifur | september 2015 | 3. áfangi |
NCT04019717 | Félagið Atea Pharmaceuticals, Inc. | Lifrarbólga C|Lifrarbólga C, langvinn|Krónísk lifrarbólga C|Lifrarbólga C veirusýking|HCV sýking | 20. júní 2019 | Áfangi 2 |
NCT02992457 | Tanta háskólinn | Lifrarbólga C | janúar 2015 | Áfangi 4 |
NCT03547895 | Háskólinn í Zagazig | Ójafnaður skorpulifur | 1. júní 2015 | Á ekki við |
NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan háskólasjúkrahúsið|Taipei Veterans General Hospital, Taívan|Kína Medical University Hospital|National Cheng-Kung háskólasjúkrahúsið | Lifrarbólga C | nóvember 2016 | 3. áfangi |
NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | apríl 2010 | Áfangi 2 |
NCT02309450 | Franska stofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir - Franska ríkisstofnunin fyrir rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira Arfgerð 4 sýking | desember 2014 | Áfangi 2 |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Lifrarbólga C veira | júlí 2012 | Áfangi 2 |
NCT03186313 | Egypska lifrarsjúkrahúsið|Wadi El Nil sjúkrahúsið | Lifrarbólga C | september 2016 | 3. áfangi |
NCT03063723 | Þriðja tengda sjúkrahúsið, Sun Yat-Sen háskólinn | Langvinn lifrarbólga C (röskun) | 1. janúar 2016 |
|
NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | október 2009 | Áfangi 1 |
NCT01725542 | Franska stofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir - Franska ríkisstofnunin fyrir rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV samsmit | desember 2012 | Áfangi 2 |
NCT02282709 | Stofnun fyrir lifrarrannsóknir | Langvinn lifrarbólga C | febrúar 2014 | 3. áfangi |
NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | febrúar 2014 | 3. áfangi |
NCT03247296 | MTI háskólinn | Lifrarbólga C | 28. febrúar 2017 |
|
NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | september 2011 | 3. áfangi |
NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | desember 2015 | Áfangi 2 |
NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | 31. mars 2013 | 3. áfangi |
NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C sýking | 11. júlí 2013 | 3. áfangi |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Lifrarbólga C, langvinn | janúar 2015 | Áfangi 2 |
NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | júní 2014 | 3. áfangi |
NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut háskólinn | Lifrarbólga C | júní 2017 |
|
NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | júní 2014 | Áfangi 1 |
NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | júlí 2010 | Áfangi 2 |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Lyfjamilliverkanir | 19. nóvember 2018 | Áfangi 1 |
NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | desember 2009 | Áfangi 2 |
NCT02565888 | Radboud háskólinn | Lifrarbólga C|HIV | nóvember 2015 | Áfangi 1 |
NCT02555943 | Mannkyns- og heilsurannsóknarmiðstöð|Beijing 302 Hospital|Nanfang Hospital of Southern Medical University | Langvinn lifrarbólga C sýking|HBV samsýking|Lifrarbólga B endurvirkjun | febrúar 2015 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, læknir, FACP, FAG, AGAF|Rannsóknarmiðstöð Suður-Kaliforníu | Lifrarbólga C|skorpulifur | janúar 2015 | Áfangi 4 |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang háskólasjúkrahús|Dankook háskóli|Chungnam háskólasjúkrahúsi|Konyang háskólasjúkrahús|Eulji háskólasjúkrahús|Saint Vincent's Hospital, Kóreu|Konkuk háskólasjúkrahús|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Kóreu|Severance Hospital|Kórea háskóla Guro sjúkrahúsið|Eulji almenna sjúkrahúsið|Kaþólski háskólinn í Kóreu | Lifrarbólga C | febrúar 2016 | Áfangi 4 |
NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | apríl 2014 | Áfangi 1 |
NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veirusýking | september 2011 | Áfangi 2 |
NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veirusýking | apríl 2014 | 3. áfangi |
NCT02565862 | Radboud háskólinn | Lifrarbólga C|sykursýki|insúlínónæmi | janúar 2016 | Áfangi 1 |
NCT04211844 | Ain Shams háskólinn | Langvinn lifrarbólga C | 1. október 2019 |
|
NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | júní 2009 | Áfangi 2 |
NCT03883698 | Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences | Nýrnabilun, langvinn | Lifrarbólga C | 15. mars 2019 | 3. áfangi |
NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | desember 2011 | 3. áfangi |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Langvinn lifrarbólga C | júní 2011 | Áfangi 2 |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Langvinn lifrarbólga C|CHC|HCV|Lifrarbólga C | júní 2013 | Áfangi 2 |
NCT02762448 | Tainan bæjarsjúkrahúsið | Lifrarbólga c | júlí 2016 |
|
NCT02473211 | Mannkyns- og heilsurannsóknarmiðstöð|Beijing 302 sjúkrahúsið | Langvinn lifrarbólga C sýking | janúar 2015 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | 30. nóvember 2011 | Áfangi 2 |
NCT03490097 | Ain Shams háskólinn | Langvinn lifrarbólga c|efnaskiptaheilkenni | 1. desember 2017 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | ágúst 2010 | Áfangi 2 |
NCT02333292 | Valme háskólasjúkrahús|Spítalinn SAS de Jerez|Spítalinn General Universitario Elche|Spítalinn La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Spítalinn de Figueres|Spítalinn Universitario Puerto Real|Spítalinn Universitario Virgen de la Victoria|Sjúkrahúsið | Hospital General Universitario de Alicante|Spítalinn Universitario Araba|Spítalinn Royo Vilanova|Spítalinn Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Spítalinn Universitario Reina Sofia de Cordoba|Spítalinn Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Hosidads Navarrapital, Navyra-háskóli | Universitario San Cecilio|Spítalinn Universitario La Fe|Spítalinn General Universitario de Valencia|Spítalinn Universitario Infanta Leonor|Spítalinn Universitario de Gran Canaria|Spítalinn General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Spítalinn Regional Universitario Carlos Haya|Hospital la Virgenis de Hospital| General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Langvinn lifrarbólga C sýking | desember 2014 |
|
NCT03200184 | Læknavísindaháskólinn í Teheran | Lifrarbólga C | 1. september 2016 | Áfangi 4 |
NCT03188276 | Þriðja tengda sjúkrahúsið, Sun Yat-Sen háskólinn | Langvinn lifrarbólga C | 1. febrúar 2016 | Snemma áfangi 1 |
NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | september 2012 | Áfangi 1 |





Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.

Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.

Gæðaeftirlit liggur í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.

Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.


Kórea Countec flöskupakkningalína


Taiwan CVC flöskupakkningalína


Ítalía CAM Board Pökkunarlína

Þýsk Fette þjöppunarvél

Japan Viswill spjaldtölvuskynjari

DCS stjórnherbergi

