Daclatasvir díhýdróklóríð
Lýsing
Daclatasvir díhýdróklóríð (BMS-790052 díhýdróklóríð) er öflugt og virkt til inntökuHCV NS5A próteinhemill meðEC50s bilinu 9-146 pm fyrirmargar HCV eftirmyndararfgerðir.Daclatasvir díhýdróklóríð er einnig alífræn anjón flytja fjölpeptíð 1B (OATP1B)ogOATP1B3hemill meðIC50s 1,5 µM og 3,27 µM, í sömu röð.
IC50& Skotmark
EC50: 50 pM (HCV eftirmynd arfgerð 1a), 9 pM (HCV eftirmynd arfgerð 1b), 71 pM (HCV eftirmynd arfgerð 2a), 146 pM (HCV eftirmynd arfgerð 3a), 12 pM (HCV eftirmynd arfgerð 33 pM ( og 4a) HCV eftirmynd arfgerð 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) og 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) og 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) sýnir öfluga hamlandi virkni gagnvart öllum arfgerðum sem prófaðar eru, með EC50gildi á bilinu 9:00 til 146:00.Daclatasvir hamlar HCV eftirmynd arfgerð 1a, 1b, 2a, 3a, 4a og 5a með EC50gildi 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM og 33 pM, í sömu röð.Daclatasvir er öflugur hemill á JFH-1 arfgerð 2a smitveiru sem fjölgar sér í frumurækt (EC50=28:00)[1].Daclatasvir (BMS-790052) binst þétt við NS5A33-202 og NS5A26-202 með Kds af 8 nM og 210 nM, í sömu röð[2].
Geymsla
Púður | -20°C | 3 ár |
4°C | 2 ár | |
Í leysi | -80°C | 6 mánuðir |
-20°C | 1 mánuður |
Klínísk rannsókn
NCT númer | Styrktaraðili | Ástand | Upphafsdagur | Áfangi |
NCT03369327 | Læknavísindaháskólinn í Teheran|RojanPharma Pharmaceutical Company | Lifrarbólga C veirusýking, svörun við meðferð á|mannlegri ónæmisbrestsveiru | 1. janúar 2017 | Áfangi 3 |
NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Langvinn lifrarbólga C Arfgerð 1b | 27. nóvember 2017 | Áfangi 2 |
NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | desember 2009 | Áfangi 2 |
NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | mars 2013 | Áfangi 2 |
NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | janúar 2012 | Áfangi 3 |
NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | desember 2013 | Áfangi 3 |
NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | maí 2008 | Áfangi 2 |
NCT02576314 | Rannsóknarmiðstöð mannkyns og heilsu|Beijing 302 sjúkrahúsið | Langvinn lifrarbólga C sýking | maí 2015 | Áfangi 3 |
NCT02756936 | Genuine Research Center, Egyptaland|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Heilbrigt | febrúar 2016 | Áfangi 1 |
NCT02771405 | National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute|Cairo University | Lifrarbólga C, langvarandi|lifrarfrumukrabbamein | mars 2016 | Áfangi 3 |
NCT03706898 | Viriom | HIV-1-sýking|Skert lifrarstarfsemi | 1. október 2018 | Áfangi 1 |
NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | febrúar 2015 | Áfangi 3 |
NCT02124044 | National Institute of Health Clinical Center (CC)|National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | febrúar 2014 | Áfangi 2 |
NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | desember 2015 | Áfangi 2 |
NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbilun | mars 2009 | Áfangi 1 |
NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | desember 2010 | Áfangi 2 |
NCT03063879 | Læknavísindaháskólinn í Teheran|Ahvaz Jundishapur læknavísindaháskólinn|Shiraz læknavísindaháskólinn|Læknavísindaháskólinn í Hamadan | Lifrarbólga C, langvarandi | Langvinn nýrnabilun | 1. apríl 2017 | Áfangi 4 |
NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | desember 2009 | Áfangi 2 |
NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Kórea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Langvinn lifrarbólga C | september 2016 |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Lifrarbólga C, langvinn | 29. mars 2019 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C|Krónísk lifrarbólga | 18. maí 2018 | Áfangi 2 |
NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | maí 2009 | Áfangi 1 |
NCT02107365 | Franska ríkisstofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir-Franska ríkisstofnunin um rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira Arfgerð 4 sýking | nóvember 2013 | Áfangi 2 |
NCT02397395 | Janssen R&D Írland | Skert nýrnastarfsemi|Nýrasjúkdómur á lokastigi | maí 2015 | Áfangi 2 |
NCT03169348 | Assiut háskólinn | Lifrarbólga C | 1. nóvember 2017 | Á ekki við |
NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | desember 2014 | Áfangi 1 |
NCT03537196 | Franska stofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir - Franska ríkisstofnunin fyrir rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS) | Lifrarbólga C | Lyfjanotkun | Veiru lifrarbólga C | 13. nóvember 2018 | Áfangi 4 |
NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | apríl 2014 | Áfangi 1 |
NCT02772744 | Háskólinn í Zagazig | Háskólinn í Kaíró | Lifrarbólga C | 1. nóvember 2017 |
|
NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | janúar 2013 | Áfangi 3 |
NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | ágúst 2015 | Áfangi 3 |
NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | maí 2012 | Áfangi 2 |
NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C, arfgerð 1 | desember 2011 | Áfangi 3 |
NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | maí 2012 | Áfangi 3 |
NCT01938625 | Janssen R&D Írland | Lifrarbólga C, langvinn | 12. desember 2013 | Áfangi 2 |
NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | janúar 2012 | Áfangi 3 |
NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Lifrarbólga C, langvinn | 2. febrúar 2018 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT03163849 | Assiut háskólinn | Langvinn lifrarbólga c | 1. september 2019 | Áfangi 3 |
NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | maí 2012 | Áfangi 3 |
NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | 7. febrúar 2012 |
|
NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams háskólinn|Fíkniefnarannsóknarmiðstöð, Kaíró, Egyptalandi | Sykursýki, tegund 2|Lifrarbólga C|Lyfjamilliverkanir | 9. september 2017 | Áfangi 1 |
NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Lifrarbólga C, langvinn | 30. september 2014 | Áfangi 2 |
NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Lifrarbólga C veira | janúar 2015 | Áfangi 2 |
NCT03882307 | Assiut háskólinn | Lifrarbólga C, langvinn | maí 2020 | Snemma áfangi 1 |
NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Langvinn lifrarbólga C|skorpulifur | 1. janúar 2010 |
|
NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | mars 2013 | Áfangi 2 |
NCT03549832 | Assiut háskóli|Sohag háskóli|South Valley háskóli | HCV samsmit | 1. janúar 2018 | Á ekki við |
NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C |
| |
NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | mars 2011 | Áfangi 2 |
NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | 28. febrúar 2014 | Áfangi 3 |
NCT02640157 | AbbVie | Langvinn lifrarbólga C|Lifrarbólga C veira|Arfgerð 3 lifrarbólga C veira | desember 2015 | Áfangi 3 |
NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | mars 2014 | Áfangi 3 |
NCT02624063 | Sambandsháskólinn í São Paulo | Lifrarbólga C, langvinn | desember 2015 | Áfangi 4 |
NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | nóvember 2007 | 1. áfangi|2. áfangi |
NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veirusýking | nóvember 2012 | Áfangi 3 |
NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira (HCV) | júlí 2012 | Áfangi 3 |
NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | janúar 2014 | Áfangi 3 |
NCT03540212 | Ain Shams háskólinn | Langvinn HCV sýking | 10. desember 2017 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C |
| |
NCT02596880 | Læknavísindaháskólinn í Teheran | Lifrarbólga C|skorpulifur | september 2015 | Áfangi 3 |
NCT04019717 | Félagið Atea Pharmaceuticals, Inc. | Lifrarbólga C|Lifrarbólga C, langvinn|Krónísk lifrarbólga C|Lifrarbólga C veirusýking|HCV sýking | 20. júní 2019 | Áfangi 2 |
NCT02992457 | Tanta háskólinn | Lifrarbólga C | janúar 2015 | Áfangi 4 |
NCT03547895 | Háskólinn í Zagazig | Ójafnaður skorpulifur | 1. júní 2015 | Á ekki við |
NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan háskólasjúkrahúsið|Taipei Veterans General Hospital, Taívan|Kína Medical University Hospital|National Cheng-Kung háskólasjúkrahúsið | Lifrarbólga C | nóvember 2016 | Áfangi 3 |
NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | apríl 2010 | Áfangi 2 |
NCT02309450 | Franska ríkisstofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir-Franska ríkisstofnunin um rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira Arfgerð 4 sýking | desember 2014 | Áfangi 2 |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Lifrarbólga C veira | júlí 2012 | Áfangi 2 |
NCT03186313 | Egypska lifrarsjúkrahúsið|Wadi El Nil sjúkrahúsið | Lifrarbólga C | september 2016 | Áfangi 3 |
NCT03063723 | Þriðja tengda sjúkrahúsið, Sun Yat-Sen háskólinn | Langvinn lifrarbólga C (röskun) | 1. janúar 2016 |
|
NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | október 2009 | Áfangi 1 |
NCT01725542 | Franska ríkisstofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir-Franska ríkisstofnunin um rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV samsmit | desember 2012 | Áfangi 2 |
NCT02282709 | Stofnun fyrir lifrarrannsóknir | Langvinn lifrarbólga C | febrúar 2014 | Áfangi 3 |
NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | febrúar 2014 | Áfangi 3 |
NCT03247296 | MTI háskólinn | Lifrarbólga C | 28. febrúar 2017 |
|
NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | september 2011 | Áfangi 3 |
NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | desember 2015 | Áfangi 2 |
NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | 31. mars 2013 | Áfangi 3 |
NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C sýking | 11. júlí 2013 | Áfangi 3 |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Lifrarbólga C, langvinn | janúar 2015 | Áfangi 2 |
NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | júní 2014 | Áfangi 3 |
NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut háskólinn | Lifrarbólga C | júní 2017 |
|
NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | júní 2014 | Áfangi 1 |
NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | júlí 2010 | Áfangi 2 |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Lyfjamilliverkanir | 19. nóvember 2018 | Áfangi 1 |
NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | desember 2009 | Áfangi 2 |
NCT02565888 | Radboud háskólinn | Lifrarbólga C|HIV | nóvember 2015 | Áfangi 1 |
NCT02555943 | Mannkyns- og heilsurannsóknarmiðstöð|Beijing 302 sjúkrahúsið|Nanfang sjúkrahúsið við Southern Medical University | Langvinn lifrarbólga C sýking|HBV samsýking|Lifrarbólga B endurvirkjun | febrúar 2015 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, læknir, FACP, FAG, AGAF|Rannsóknarmiðstöð Suður-Kaliforníu | Lifrarbólga C|skorpulifur | janúar 2015 | Áfangi 4 |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang háskólasjúkrahús|Dankook háskóli|Chungnam háskólasjúkrahúsi|Konyang háskólasjúkrahús|Eulji háskólasjúkrahús|Saint Vincent's Hospital, Kóreu|Konkuk háskólasjúkrahús|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Kóreu|Severance Hospital|Kórea háskóla Guro sjúkrahúsið|Eulji almenna sjúkrahúsið|Kaþólski háskólinn í Kóreu | Lifrarbólga C | febrúar 2016 | Áfangi 4 |
NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | apríl 2014 | Áfangi 1 |
NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veirusýking | september 2011 | Áfangi 2 |
NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veirusýking | apríl 2014 | Áfangi 3 |
NCT02565862 | Radboud háskólinn | Lifrarbólga C|sykursýki|insúlínónæmi | janúar 2016 | Áfangi 1 |
NCT04211844 | Ain Shams háskólinn | Langvinn lifrarbólga C | 1. október 2019 |
|
NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C sýking | júní 2009 | Áfangi 2 |
NCT03883698 | Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences | Nýrnabilun, langvinn | Lifrarbólga C | 15. mars 2019 | Áfangi 3 |
NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | desember 2011 | Áfangi 3 |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Langvinn lifrarbólga C | júní 2011 | Áfangi 2 |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Langvinn lifrarbólga C|CHC|HCV|Lifrarbólga C | júní 2013 | Áfangi 2 |
NCT02762448 | Tainan bæjarsjúkrahúsið | Lifrarbólga c | júlí 2016 |
|
NCT02473211 | Rannsóknarmiðstöð mannkyns og heilsu|Beijing 302 sjúkrahúsið | Langvinn lifrarbólga C sýking | janúar 2015 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Langvinn lifrarbólga C | 30. nóvember 2011 | Áfangi 2 |
NCT03490097 | Ain Shams háskólinn | Langvinn lifrarbólga c|efnaskiptaheilkenni | 1. desember 2017 | 2. áfangi|3. áfangi |
NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C veira | ágúst 2010 | Áfangi 2 |
NCT02333292 | Valme háskólasjúkrahús|Spítalinn SAS de Jerez|Spítalinn General Universitario Elche|Spítalinn La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Spítalinn í Figueres|Spítalinn Universitario Puerto Real|Spítalinn Universitario Virgen de la Victoria|Sjúkrahúsið | Hospital General Universitario de Alicante|Spítalinn Universitario Araba|Spítalinn Royo Vilanova|Spítalinn Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Spítalinn Universitario Reina Sofia de Cordoba|Spítalinn Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario de Universidad Universidad, Vigo|Clinicad Navy Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Spítalinn Universitario La Fe|Spítalinn Universitario de Valencia|Spítalinn Universitario Infanta Leonor|Spítalinn Universitario de Gran Canaria|Spítalinn Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Spítalinn Haya Universitario de Carlos Regional Universitario de Carlos|Hospital la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Langvinn lifrarbólga C sýking | desember 2014 |
|
NCT03200184 | Læknavísindaháskólinn í Teheran | Lifrarbólga C | 1. september 2016 | Áfangi 4 |
NCT03188276 | Þriðja tengda sjúkrahúsið, Sun Yat-Sen háskólinn | Langvinn lifrarbólga C | 1. febrúar 2016 | Snemma áfangi 1 |
NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Lifrarbólga C | september 2012 | Áfangi 1 |
Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.
Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.
Gæðaeftirlit fer í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.
Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.