Daclatasvir díhýdróklóríð

Stutt lýsing:

Nafn API Vísbending Forskrift Bandarískt DMF ESB DMF CEP
Daclatasvir díhýdróklóríð HCV Innanhúss    


Upplýsingar um vöru

Vörumerki

VÖRU UPPLÝSINGAR

Lýsing

Daclatasvir díhýdróklóríð (BMS-790052 díhýdróklóríð) er öflugt og virkt til inntökuHCV NS5A próteinhemill meðEC50s bilinu 9-146 pm fyrirmargar HCV eftirmyndararfgerðir.Daclatasvir díhýdróklóríð er einnig alífræn anjón flytja fjölpeptíð 1B (OATP1B)ogOATP1B3hemill meðIC50s 1,5 µM og 3,27 µM, í sömu röð.

IC50& Skotmark

EC50: 50 pM (HCV eftirmynd arfgerð 1a), 9 pM (HCV eftirmynd arfgerð 1b), 71 pM (HCV eftirmynd arfgerð 2a), 146 pM (HCV eftirmynd arfgerð 3a), 12 pM (HCV eftirmynd arfgerð 33 pM ( og 4a) HCV eftirmynd arfgerð 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) og 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) og 3,27 µM (OATP1B3)[3]

In Vitro

Daclatasvir (BMS-790052) sýnir öfluga hamlandi virkni gagnvart öllum arfgerðum sem prófaðar eru, með EC50gildi á bilinu 9:00 til 146:00.Daclatasvir hamlar HCV eftirmynd arfgerð 1a, 1b, 2a, 3a, 4a og 5a með EC50gildi 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM og 33 pM, í sömu röð.Daclatasvir er öflugur hemill á JFH-1 arfgerð 2a smitveiru sem fjölgar sér í frumurækt (EC50=28:00)[1].Daclatasvir (BMS-790052) binst þétt við NS5A33-202 og NS5A26-202 með Kds af 8 nM og 210 nM, í sömu röð[2].

Geymsla

Púður

-20°C

3 ár
 

4°C

2 ár
Í leysi

-80°C

6 mánuðir
 

-20°C

1 mánuður


Klínísk rannsókn

NCT númer Styrktaraðili Ástand Upphafsdagur

Áfangi

NCT03369327 Læknavísindaháskólinn í Teheran|RojanPharma Pharmaceutical Company Lifrarbólga C veirusýking, svörun við meðferð á|mannlegri ónæmisbrestsveiru 1. janúar 2017

Áfangi 3

NCT03485846 R-Pharm|Almedis Langvinn lifrarbólga C Arfgerð 1b 27. nóvember 2017

Áfangi 2

NCT01016912 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C sýking desember 2009

Áfangi 2

NCT01629732 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira mars 2013

Áfangi 2

NCT01497834 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C janúar 2012

Áfangi 3

NCT01973049 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C desember 2013

Áfangi 3

NCT00663208 Bristol-Myers Squibb Langvinn lifrarbólga C maí 2008

Áfangi 2

NCT02576314 Rannsóknarmiðstöð mannkyns og heilsu|Beijing 302 sjúkrahúsið Langvinn lifrarbólga C sýking maí 2015

Áfangi 3

NCT02756936 Genuine Research Center, Egyptaland|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries Heilbrigt febrúar 2016

Áfangi 1

NCT02771405 National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute|Cairo University Lifrarbólga C, langvarandi|lifrarfrumukrabbamein mars 2016

Áfangi 3

NCT03706898 Viriom HIV-1-sýking|Skert lifrarstarfsemi 1. október 2018

Áfangi 1

NCT02319031 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C febrúar 2015

Áfangi 3

NCT02124044 National Institute of Health Clinical Center (CC)|National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)|Bristol-Myers Squibb HIV-HCV febrúar 2014

Áfangi 2

NCT02551861 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C desember 2015

Áfangi 2

NCT00859053 Bristol-Myers Squibb Lifrarbilun mars 2009

Áfangi 1

NCT01257204 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira desember 2010

Áfangi 2

NCT03063879 Læknavísindaháskólinn í Teheran|Ahvaz Jundishapur læknavísindaháskólinn|Shiraz læknavísindaháskólinn|Læknavísindaháskólinn í Hamadan Lifrarbólga C, langvarandi | Langvinn nýrnabilun 1. apríl 2017

Áfangi 4

NCT01017575 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C sýking desember 2009

Áfangi 2

NCT02865369 Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Kórea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital Langvinn lifrarbólga C september 2016

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Lifrarbólga C, langvinn 29. mars 2019

2. áfangi|3. áfangi

NCT03487848 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C|Krónísk lifrarbólga 18. maí 2018

Áfangi 2

NCT00904059 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C maí 2009

Áfangi 1

NCT02107365 Franska ríkisstofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir-Franska ríkisstofnunin um rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira Arfgerð 4 sýking nóvember 2013

Áfangi 2

NCT02397395 Janssen R&D Írland Skert nýrnastarfsemi|Nýrasjúkdómur á lokastigi maí 2015

Áfangi 2

NCT03169348 Assiut háskólinn Lifrarbólga C 1. nóvember 2017

Á ekki við

NCT02323594 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C sýking desember 2014

Áfangi 1

NCT03537196 Franska stofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir - Franska ríkisstofnunin fyrir rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS) Lifrarbólga C | Lyfjanotkun | Veiru lifrarbólga C 13. nóvember 2018

Áfangi 4

NCT02103569 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C apríl 2014

Áfangi 1

NCT02772744 Háskólinn í Zagazig | Háskólinn í Kaíró Lifrarbólga C 1. nóvember 2017

NCT01718158 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C janúar 2013

Áfangi 3

NCT02496078 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C ágúst 2015

Áfangi 3

NCT01425970 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C maí 2012

Áfangi 2

NCT01471574 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C, arfgerð 1 desember 2011

Áfangi 3

NCT01573351 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira maí 2012

Áfangi 3

NCT01938625 Janssen R&D Írland Lifrarbólga C, langvinn 12. desember 2013

Áfangi 2

NCT01492426 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C janúar 2012

Áfangi 3

NCT03480932 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education Lifrarbólga C, langvinn 2. febrúar 2018

2. áfangi|3. áfangi

NCT03163849 Assiut háskólinn Langvinn lifrarbólga c 1. september 2019

Áfangi 3

NCT01581203 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira maí 2012

Áfangi 3

NCT01492504 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C 7. febrúar 2012

NCT03686722 Mohamed Raslan|Ain Shams háskólinn|Fíkniefnarannsóknarmiðstöð, Kaíró, Egyptalandi Sykursýki, tegund 2|Lifrarbólga C|Lyfjamilliverkanir 9. september 2017

Áfangi 1

NCT02262728 Janssen Research & Development, LLC Lifrarbólga C, langvinn 30. september 2014

Áfangi 2

NCT02349048 Janssen Research & Development, LLC Lifrarbólga C veira janúar 2015

Áfangi 2

NCT03882307 Assiut háskólinn Lifrarbólga C, langvinn maí 2020

Snemma áfangi 1

NCT02758509 Parc de Salut Mar Langvinn lifrarbólga C|skorpulifur 1. janúar 2010

NCT01795911 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C mars 2013

Áfangi 2

NCT03549832 Assiut háskóli|Sohag háskóli|South Valley háskóli HCV samsmit 1. janúar 2018

Á ekki við

NCT02161939 Bristol-Myers Squibb Langvinn lifrarbólga C  

NCT01309932 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C mars 2011

Áfangi 2

NCT01995266 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C 28. febrúar 2014

Áfangi 3

NCT02640157 AbbVie Langvinn lifrarbólga C|Lifrarbólga C veira|Arfgerð 3 lifrarbólga C veira desember 2015

Áfangi 3

NCT02032875 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C mars 2014

Áfangi 3

NCT02624063 Sambandsháskólinn í São Paulo Lifrarbólga C, langvinn desember 2015

Áfangi 4

NCT00546715 Bristol-Myers Squibb Langvinn lifrarbólga C nóvember 2007

1. áfangi|2. áfangi

NCT01718145 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veirusýking nóvember 2012

Áfangi 3

NCT01616524 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira (HCV) júlí 2012

Áfangi 3

NCT02032901 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C janúar 2014

Áfangi 3

NCT03540212 Ain Shams háskólinn Langvinn HCV sýking 10. desember 2017

2. áfangi|3. áfangi

NCT02097966 Bristol-Myers Squibb Langvinn lifrarbólga C  

NCT02596880 Læknavísindaháskólinn í Teheran Lifrarbólga C|skorpulifur september 2015

Áfangi 3

NCT04019717 Félagið Atea Pharmaceuticals, Inc. Lifrarbólga C|Lifrarbólga C, langvinn|Krónísk lifrarbólga C|Lifrarbólga C veirusýking|HCV sýking 20. júní 2019

Áfangi 2

NCT02992457 Tanta háskólinn Lifrarbólga C janúar 2015

Áfangi 4

NCT03547895 Háskólinn í Zagazig Ójafnaður skorpulifur 1. júní 2015

Á ekki við

NCT03004625 Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan háskólasjúkrahúsið|Taipei Veterans General Hospital, Taívan|Kína Medical University Hospital|National Cheng-Kung háskólasjúkrahúsið Lifrarbólga C nóvember 2016

Áfangi 3

NCT01051414 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C sýking apríl 2010

Áfangi 2

NCT02309450 Franska ríkisstofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir-Franska ríkisstofnunin um rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira Arfgerð 4 sýking desember 2014

Áfangi 2

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC Lifrarbólga C veira júlí 2012

Áfangi 2

NCT03186313 Egypska lifrarsjúkrahúsið|Wadi El Nil sjúkrahúsið Lifrarbólga C september 2016

Áfangi 3

NCT03063723 Þriðja tengda sjúkrahúsið, Sun Yat-Sen háskólinn Langvinn lifrarbólga C (röskun) 1. janúar 2016

NCT00983957 Bristol-Myers Squibb Langvinn lifrarbólga C október 2009

Áfangi 1

NCT01725542 Franska ríkisstofnunin fyrir heilbrigðis- og læknisrannsóknir-Franska ríkisstofnunin um rannsóknir á alnæmi og veirulifrarbólgu (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb HCV-HIV samsmit desember 2012

Áfangi 2

NCT02282709 Stofnun fyrir lifrarrannsóknir Langvinn lifrarbólga C febrúar 2014

Áfangi 3

NCT02032888 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C febrúar 2014

Áfangi 3

NCT03247296 MTI háskólinn Lifrarbólga C 28. febrúar 2017

NCT01389323 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C september 2011

Áfangi 3

NCT02556086 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C desember 2015

Áfangi 2

NCT01741545 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira 31. mars 2013

Áfangi 3

NCT01866930 Bristol-Myers Squibb Langvinn lifrarbólga C sýking 11. júlí 2013

Áfangi 3

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV Lifrarbólga C, langvinn janúar 2015

Áfangi 2

NCT01797848 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C júní 2014

Áfangi 3

NCT03166280 Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut háskólinn Lifrarbólga C júní 2017

NCT02159352 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C júní 2014

Áfangi 1

NCT01125189 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira júlí 2010

Áfangi 2

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Lyfjamilliverkanir 19. nóvember 2018

Áfangi 1

NCT01012895 Bristol-Myers Squibb Langvinn lifrarbólga C desember 2009

Áfangi 2

NCT02565888 Radboud háskólinn Lifrarbólga C|HIV nóvember 2015

Áfangi 1

NCT02555943 Mannkyns- og heilsurannsóknarmiðstöð|Beijing 302 sjúkrahúsið|Nanfang sjúkrahúsið við Southern Medical University Langvinn lifrarbólga C sýking|HBV samsýking|Lifrarbólga B endurvirkjun febrúar 2015

2. áfangi|3. áfangi

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, læknir, FACP, FAG, AGAF|Rannsóknarmiðstöð Suður-Kaliforníu Lifrarbólga C|skorpulifur janúar 2015

Áfangi 4

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang háskólasjúkrahús|Dankook háskóli|Chungnam háskólasjúkrahúsi|Konyang háskólasjúkrahús|Eulji háskólasjúkrahús|Saint Vincent's Hospital, Kóreu|Konkuk háskólasjúkrahús|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Kóreu|Severance Hospital|Kórea háskóla Guro sjúkrahúsið|Eulji almenna sjúkrahúsið|Kaþólski háskólinn í Kóreu Lifrarbólga C febrúar 2016

Áfangi 4

NCT02104843 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C apríl 2014

Áfangi 1

NCT01428063 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veirusýking september 2011

Áfangi 2

NCT02123654 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veirusýking apríl 2014

Áfangi 3

NCT02565862 Radboud háskólinn Lifrarbólga C|sykursýki|insúlínónæmi janúar 2016

Áfangi 1

NCT04211844 Ain Shams háskólinn Langvinn lifrarbólga C 1. október 2019

NCT00874770 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C sýking júní 2009

Áfangi 2

NCT03883698 Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences Nýrnabilun, langvinn | Lifrarbólga C 15. mars 2019

Áfangi 3

NCT01448044 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C desember 2011

Áfangi 3

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset Langvinn lifrarbólga C júní 2011

Áfangi 2

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Langvinn lifrarbólga C|CHC|HCV|Lifrarbólga C júní 2013

Áfangi 2

NCT02762448 Tainan bæjarsjúkrahúsið Lifrarbólga c júlí 2016

NCT02473211 Rannsóknarmiðstöð mannkyns og heilsu|Beijing 302 sjúkrahúsið Langvinn lifrarbólga C sýking janúar 2015

2. áfangi|3. áfangi

NCT01455090 Bristol-Myers Squibb Langvinn lifrarbólga C 30. nóvember 2011

Áfangi 2

NCT03490097 Ain Shams háskólinn Langvinn lifrarbólga c|efnaskiptaheilkenni 1. desember 2017

2. áfangi|3. áfangi

NCT01170962 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C veira ágúst 2010

Áfangi 2

NCT02333292 Valme háskólasjúkrahús|Spítalinn SAS de Jerez|Spítalinn General Universitario Elche|Spítalinn La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Spítalinn í Figueres|Spítalinn Universitario Puerto Real|Spítalinn Universitario Virgen de la Victoria|Sjúkrahúsið | Hospital General Universitario de Alicante|Spítalinn Universitario Araba|Spítalinn Royo Vilanova|Spítalinn Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Spítalinn Universitario Reina Sofia de Cordoba|Spítalinn Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario de Universidad Universidad, Vigo|Clinicad Navy Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Spítalinn Universitario La Fe|Spítalinn Universitario de Valencia|Spítalinn Universitario Infanta Leonor|Spítalinn Universitario de Gran Canaria|Spítalinn Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Spítalinn Haya Universitario de Carlos Regional Universitario de Carlos|Hospital la Luz|Hospital General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell Langvinn lifrarbólga C sýking desember 2014

NCT03200184 Læknavísindaháskólinn í Teheran Lifrarbólga C 1. september 2016

Áfangi 4

NCT03188276 Þriðja tengda sjúkrahúsið, Sun Yat-Sen háskólinn Langvinn lifrarbólga C 1. febrúar 2016

Snemma áfangi 1

NCT01830205 Bristol-Myers Squibb Lifrarbólga C september 2012

Áfangi 1

 

GÆÐASTJÓRNUN

Quality management1

Tillaga18Gæðasamræmismat verkefni sem hafa samþykkt4, og6verkefni eru í samþykkt.

Quality management2

Háþróað alþjóðlegt gæðastjórnunarkerfi hefur lagt traustan grunn að sölu.

Quality management3

Gæðaeftirlit fer í gegnum allan lífsferil vörunnar til að tryggja gæði og lækningaáhrif.

Quality management4

Faglegt eftirlitsteymi styður gæðakröfur við umsókn og skráningu.

FRAMLEIÐSLUSTJÓRN

cpf5
cpf6

Kórea Countec flöskupakkningalína

cpf7
cpf8

Taívan CVC flöskupakkningalína

cpf9
cpf10

Ítalía CAM Board Pökkunarlína

cpf11

Þýsk Fette þjöppunarvél

cpf12

Japan Viswill spjaldtölvuskynjari

cpf14-1

DCS stjórnherbergi

PARTNER

Alþjóðlegt samstarf
International cooperation
Innlent samstarf
Domestic cooperation

  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur