Apixaban og Rivaroxaban

Undanfarin ár hefur sala áapixabanhafa vaxið hratt og heimsmarkaðurinn hefur þegar farið fram úrrivaroxaban.Vegna þess að Eliquis (apixaban) hefur forskot á warfarín til að koma í veg fyrir heilablóðfall og blæðingar, og Xarelto (Rivaroxaban) sýndi aðeins óæðri stöðu.Auk þess,Apixabankrefst ekki flókinna skammtaaðlögunar og lyfið er þægilegra.Þessi röð af ókostum ollirivaroxabanað missa marks á Bandaríkjamarkaði.

Hins vegar, á meginlandi Kína,rivaroxabanhefur fleiri vísbendingar á heimsvísu og á meginlandi Kína.Einkaleyfislokatíminnrivaroxabaner nær, og aðgengi lyfsins mun valda íbúumrivaroxabansamheitalyf til að fara verulega yfir það sem erApixaban.

Samkvæmt Xianda gögnum var sala á rivaroxaban á heimamarkaði árið 2018 2,8 milljarðar júana.Samkvæmt tilkynningu frá Huahai Pharmaceutical, sölu á innlendum sjúkrahúsumrivaroxabanárið 2018 voru 1,527 milljarðar júana.

Að sjálfsögðu mun skráning samheitalyfja leiða til mikillar lækkunar á eins dags verði árivaroxaban.Að teknu tilliti til þess að meðal allra NOAC, einkaleyfi fyrirrivaroxabanefnasambönd renna út í fyrsta lagi árið 2020 (einkaleyfi fyrirapixabanog dabigatran etexílat eru lengri Í langan tíma), mun það án efa vera gagnlegt fyrir fulla kynningu árivaroxabansamheitalyf í stað warfaríns.Ef daglegt verð árivaroxabanSamheitalyf er hleypt af stokkunum frá 27,6 Yuan til 2,76 Yuan, þessi þróun mun einnig styrkjast.

Fjöldi umsókna sem aðeins fjallar um sjúklinga með gáttatif (AF) er líka ótrúlegur.Fjöldi sjúklinga með gáttatif í Kína er um 10 milljónir, þar af um 2 milljónir vegna lokagáttatifs og um 7 milljónir vegna gáttatifs sem ekki er með loku.Könnun árið 2016 Í ljós kemur að vitundarhlutfall gáttatifs á meginlandi Kína er 40% og blóðþynningarhlutfall er 30%.Rivaroxaban er þægilegt í notkun, krefst ekki reglubundins eftirlits með storkuvísum og blóðþynningartíðni mun einnig batna til muna.Því er spáð að samheitalyfið afrivaroxabanverður á meginlandi Kína.Markaðsstærð notuð hjá sjúklingum með gáttatif og gáttatif sem ekki eru í lokum: 7 milljónir sjúklinga * 30% blóðþynningarhlutfall * 50% skarpskyggni * 2,76 júan/dag * 365 dagar = 157 milljónir júana.

Að auki eru markaðshorfur fyrir forvarnir og meðferð bláæðasjúklinga vanmetnar.Samkvæmt tölfræði forvarnar- og meðferðarmiðstöðvar fyrir bláæðasegarek í Bandaríkjunum er fjöldi bláæðasegarekssjúklinga í Bandaríkjunum allt að 900.000 á ári hverju og fjöldi þeirra sem deyja úr bláæðasegarek nær 60.000 til 100.000, og það eru Langtíma fylgikvillar (eins og DVT) sjúklingar voru 50% og fjöldi kösta innan 10 ára nam 33%.

Vegna öldrunar íbúa Kína, og íbúafjöldi er meira en 4 sinnum meiri en í Bandaríkjunum (1.395 milljarðar manna).Það má spá því að það séu 3,6 milljónir bláæðasegarekssjúklinga í Kína á hverju ári.Miðað er við að 3ja mánaða meðferðarhlutfall afrivaroxabaner 80%, markaðsstærð er: 3,6 milljónir sjúklinga * 80% meðferðarhlutfall * 2,76 Yuan/dag * 92 dagar = 731 milljónir Yuan.

Þess vegna, aðeins með því að reikna út tvær vísbendingar um AF og VTE, er innlend markaðsstærð rivaroxaban samheitalyfja nálægt 2 milljörðum júana.Það er nóg til að innlend lyfjafyrirtæki flýti sér að sækja um skráningu.

Við,Changzhou lyfjaverksmiðja, framleiða einnigapxiabanogrivaroxban, og báðir hafa DMF.Rivaroxabaner í vinnslu að sækja um CEP og WC.


Pósttími: 10-jún-2021